ಮೊದಲ ಕಡಲೆಕಾಯಿ ಅಲರ್ಜಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಯುಎಸ್ ನಿಯಂತ್ರಕರು ಬೆಂಬಲಿಸುತ್ತಾರೆ

ಯುಎಸ್ ಆಹಾರ ಮತ್ತು ug ಷಧ ಆಡಳಿತ ಸಲಹಾ ಸಮಿತಿಯು ಶುಕ್ರವಾರ ಮೊದಲ ಕಡಲೆಕಾಯಿ ಅಲರ್ಜಿ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲು ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ, ಇದು ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನ 1,6 ಮಿಲಿಯನ್ಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚು ಮಕ್ಕಳ ಮೇಲೆ ಪರಿಣಾಮ ಬೀರುತ್ತದೆ, ಇದು ಪ್ರತಿನಿಧಿಸುವ ಗಂಭೀರ ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳ ಅಪಾಯದ ಬಗ್ಗೆ ಕಳವಳ ವ್ಯಕ್ತಪಡಿಸಿದರೂ ಸಹ. ಯುವ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ.

ಸ್ವತಂತ್ರ ಸಲಹಾ ಮಂಡಳಿಯು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವಕ್ಕಾಗಿ 7-2 ಮತ್ತು ಪಾಲ್‌ಫೋರ್ಜಿಯಾ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಸುರಕ್ಷತೆಗಾಗಿ 8-1 ಅನ್ನು ಐಮ್ಯೂನ್ ಥೆರಪೂಟಿಕ್ಸ್ ಇಂಕ್ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದೆ. ಫಲಕ ತೀರ್ಪು ಸಾಂಪ್ರದಾಯಿಕವಾಗಿ ಏಜೆನ್ಸಿಯ ಅಂತಿಮ ನಿರ್ಧಾರದಲ್ಲಿ ಪ್ರಭಾವಶಾಲಿ ಅಂಶವಾಗಿದೆ.

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನಲ್ಲಿ ಆಹಾರ-ಪ್ರೇರಿತ ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಗಳಿಂದ ಕಡಲೆಕಾಯಿ ಅಲರ್ಜಿಗಳು ಸಾವಿಗೆ ಪ್ರಮುಖ ಕಾರಣವಾಗಿದೆ, ಆದರೆ ಅನುಮೋದಿತ ತಡೆಗಟ್ಟುವ ಚಿಕಿತ್ಸೆಗಳ ಕೊರತೆಯು ರೋಗಿಗಳು ಮತ್ತು ಆರೈಕೆದಾರರನ್ನು ಆಯ್ಕೆಗಳಿಗಾಗಿ ಹತಾಶಗೊಳಿಸಿದೆ.

ಪಾಲ್‌ಫೋರ್ಜಿಯಾವನ್ನು ಹಿಂದೆ AR101 ಎಂದು ಕರೆಯಲಾಗುತ್ತಿತ್ತು, ಇದು ಮೌಖಿಕ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯಾಗಿದ್ದು, ನಿಗದಿತ ಪ್ರಮಾಣದಲ್ಲಿ ನೆಲಗಡಲೆ ಪುಡಿಯನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಿರುತ್ತದೆ, ಇದು ಆಹಾರದ ಮೇಲೆ ಪ್ರತಿದಿನ ಹರಡುತ್ತದೆ.

ಕಡಲೆಕಾಯಿ ಅಲರ್ಜಿಯನ್ನು ಗುಣಪಡಿಸುವ ಉದ್ದೇಶವನ್ನು ಹೊಂದಿಲ್ಲವಾದರೂ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪರೀಕ್ಷೆಗಳು ಕಡಲೆಕಾಯಿ ಅಲರ್ಜಿಯ ಸಣ್ಣ ಪ್ರಮಾಣವನ್ನು ಸೇವಿಸುವ ರೋಗಿಗಳು ಕಾಲಾನಂತರದಲ್ಲಿ ಅಪನಗದೀಕರಣಗೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ, ಇದರಿಂದಾಗಿ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಸಾಧ್ಯತೆ ಅಥವಾ ತೀವ್ರತೆಯನ್ನು ಕಡಿಮೆ ಮಾಡುತ್ತದೆ. .

ದೀರ್ಘಕಾಲದ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ರೋಗಿಗಳು ಅನಾಫಿಲ್ಯಾಕ್ಟಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಉಂಟುಮಾಡುವ ಪ್ರೋಟೀನ್‌ನ ಕನಿಷ್ಠ ಒಂದು ಕಡಲೆಕಾಯಿ ಮೌಲ್ಯವನ್ನು ಸಹಿಸಿಕೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಆಕಸ್ಮಿಕ ಆಹಾರ ಸೇವನೆಯಿಂದ ರಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಐಮುನೆ ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.

ಹಲವಾರು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಶೀಲ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದರೆ, 2027 ನಿಂದ ಯುಎಸ್ ಕಡಲೆಕಾಯಿ ಅಲರ್ಜಿ ಥೆರಪಿ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯು $ 3,9 ಬಿಲಿಯನ್ ಮೌಲ್ಯದ್ದಾಗಿರಬಹುದು ಎಂದು ಉದ್ಯಮದ ಪ್ರಕ್ಷೇಪಗಳು ಸೂಚಿಸುತ್ತವೆ, ಐಮ್ಯೂನ್ ಆ ಮಾರುಕಟ್ಟೆಯ ಮೂರನೇ ಎರಡರಷ್ಟು ಭಾಗವನ್ನು ಸೆರೆಹಿಡಿಯುತ್ತದೆ ಎಂದು ಕಂಪನಿಯ ಪ್ರಕಾರ. ಗ್ಲೋಬಲ್ ಡಾಟಾ ಸರ್ಚ್ ಎಂಜಿನ್.

ರೋಗಿಗಳ ವಕಾಲತ್ತು ಗುಂಪುಗಳು ಎಫ್‌ಡಿಎ ಹಸಿರು ದೀಪವನ್ನು ಕುತೂಹಲದಿಂದ ಕಾಯುತ್ತಿದ್ದವು, ಇದು ತಮ್ಮ ಮಕ್ಕಳು ಆಕಸ್ಮಿಕವಾಗಿ ಬಹಿರಂಗಗೊಳ್ಳುತ್ತದೆ ಎಂಬ ಭಯದಿಂದ ನಿರಂತರವಾಗಿ ವಾಸಿಸುವ ಪೋಷಕರಿಗೆ ಪರಿಹಾರದ ಭರವಸೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ.

ಯುನೈಟೆಡ್ ಸ್ಟೇಟ್ಸ್ನ ಕೆಲವು ಅಲರ್ಜಿ ತಜ್ಞರು ಮೌಖಿಕ ಇಮ್ಯುನೊಥೆರಪಿಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸದ ಆವೃತ್ತಿಗಳನ್ನು ಒದಗಿಸುತ್ತಾರಾದರೂ, ಐಮ್ಯೂನ್‌ನ ಅತ್ಯಂತ ನಿಖರವಾಗಿ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾದ ಮೌಖಿಕ drug ಷಧವು ವಾರ್ಷಿಕ ಮಾರಾಟದಲ್ಲಿ ಗರಿಷ್ಠ ಮಟ್ಟದಲ್ಲಿ 1 ಶತಕೋಟಿಗಿಂತ ಹೆಚ್ಚಿನ ಆದಾಯವನ್ನು ಗಳಿಸಬಹುದು ಎಂದು ವಿಶ್ಲೇಷಕರು ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.

"ನಮ್ಮ ಸಮುದಾಯಕ್ಕೆ ಆ ಆಯ್ಕೆಯನ್ನು ಹೊಂದಿರುವುದು ಸಮಾಧಾನಕರವಾಗಿದೆ" ಎಂದು ಆಸ್ತಮಾ ಮತ್ತು ಅಲರ್ಜಿ ಫೌಂಡೇಶನ್ ಆಫ್ ಅಮೇರಿಕಾ ರೋಗಿಗಳ ಗುಂಪಿನ ಮುಖ್ಯಸ್ಥ ಕೆನ್ನೆತ್ ಮೆಂಡೆಜ್ ಅವರು ಸಮಿತಿ ಸಭೆಯ ಮೊದಲು ರಾಯಿಟರ್ಸ್ಗೆ ತಿಳಿಸಿದರು.

ಆದಾಗ್ಯೂ, ಚಿಕಿತ್ಸೆಯು ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಸುರಕ್ಷತೆಯ ತಪ್ಪು ಅರ್ಥವನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಅಪಾಯಕಾರಿ ನಡವಳಿಕೆಗಳನ್ನು ಪ್ರಚೋದಿಸುತ್ತದೆ ಎಂದು ಕೆಲವು ತಜ್ಞರು ಭಯಪಡುತ್ತಾರೆ. ಇತರರು ಇದು ರೋಗಿಗಳನ್ನು ಅನಗತ್ಯ ಅಪಾಯಕ್ಕೆ ದೂಡುತ್ತಾರೆ ಏಕೆಂದರೆ drug ಷಧದ ಸ್ವರೂಪವು ಅಲರ್ಜಿಯ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯ ಅಪಾಯವನ್ನುಂಟುಮಾಡುತ್ತದೆ.

ಚಿಕಿತ್ಸೆಯಲ್ಲಿ ಏನೆಂದು ರೋಗಿಗಳು ಅರಿತುಕೊಂಡಾಗ ಉತ್ಸಾಹವು ನಿವಾರಣೆಯಾಗುತ್ತದೆ ಎಂದು ಜಾನ್ಸ್ ಹಾಪ್‌ಕಿನ್ಸ್ ವೈದ್ಯಕೀಯ ಶಾಲೆಯ ಮಕ್ಕಳ ಅಲರ್ಜಿ ಮತ್ತು ರೋಗನಿರೋಧಕ ಶಾಸ್ತ್ರದ ನಿರ್ದೇಶಕ ಡಾ. ರಾಬರ್ಟ್ ವುಡ್ ಹೇಳುತ್ತಾರೆ.

"ನಾನು ಎಲ್ಲಾ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ನೀಡುತ್ತೇನೆ ಮತ್ತು ಅದನ್ನು ಯಾರಿಗಾದರೂ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡುತ್ತೇನೆ" ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.

ಎಫ್‌ಡಿಎ ಪ್ರತಿನಿಧಿ ಸೋಫಿಯಾ ಚೌಧರಿ ಅವರು ಶುಕ್ರವಾರ ಸಮಿತಿಗೆ ತಿಳಿಸಿದ್ದು, safety ಷಧಿಯನ್ನು ಹಾಕಲು ಯಾವ ಸುರಕ್ಷತಾ ನಿರ್ಬಂಧಗಳು ಅಥವಾ "REMS" ಅವಶ್ಯಕತೆಗಳನ್ನು ಸಂಸ್ಥೆ ಇನ್ನೂ ನಿರ್ಧರಿಸುತ್ತಿದೆ.

"ನಾವು ಬಹಳ ಸಂಪ್ರದಾಯವಾದಿ ವಿಧಾನವನ್ನು ತೆಗೆದುಕೊಂಡಿದ್ದೇವೆ" ಎಂದು ಅವರು ಹೇಳಿದರು.

ಅನುಮೋದನೆ ನೀಡಿದರೆ, ಪಾಲ್ಫೋರ್ಜಿಯಾವು ಕಪ್ಪು ಪೆಟ್ಟಿಗೆಯ ಎಚ್ಚರಿಕೆ ಹೊಂದುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ, ಎಫ್‌ಡಿಎಯ ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ಮತ್ತು ಕಟ್ಟುನಿಟ್ಟಾದ ನಿರ್ಬಂಧಗಳು ಚಿಕಿತ್ಸೆಯನ್ನು ಪ್ರಮಾಣೀಕೃತ ಸೌಲಭ್ಯದಲ್ಲಿ ನಿರ್ವಹಿಸುವ ಅಗತ್ಯವಿರುತ್ತದೆ.

ಐಮ್ಯೂನ್‌ನ ಹತ್ತಿರದ ಪ್ರತಿಸ್ಪರ್ಧಿ, ಫ್ರಾನ್ಸ್‌ನ ಡಿಬಿವಿ ಟೆಕ್ನಾಲಜೀಸ್ ಎಸ್‌ಎ, 4 ಮತ್ತು 11 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಕಡಲೆಕಾಯಿ ಅಲರ್ಜಿ ರೋಗಿಗಳಿಗೆ ಪ್ಯಾಚ್ ಅನ್ನು ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸುತ್ತಿದೆ. ಕಂಪನಿಯು ಕಳೆದ ತಿಂಗಳು ವಿಯಾಸ್ಕಿನ್ ಪೀನಟ್ ಎಂಬ ಪ್ಯಾಚ್ ಥೆರಪಿಗಾಗಿ ಎಫ್ಡಿಎಗೆ ವಿನಂತಿಯನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಿದೆ.

4 ಮತ್ತು 17 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ರೋಗಿಗಳಲ್ಲಿ ಪಾಲ್ಫೋರ್ಜಿಯಾ ಬಳಕೆಗೆ ಅನುಮೋದನೆ ಪಡೆಯಲು ಐಮ್ಯೂನ್ ನಿರೀಕ್ಷಿಸುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಇದು ವರ್ಷಕ್ಕೆ $ 3.000 ಮತ್ತು $ 20.000 ನಡುವಿನ ಪಟ್ಟಿ ಬೆಲೆ ಶ್ರೇಣಿಯನ್ನು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತಿದೆ ಎಂದು ಹೇಳಿದರು.

"ನಾವು ಆ ಶ್ರೇಣಿಗಿಂತ ಕೆಳಗಿರುತ್ತೇವೆ ಎಂದು ನಾನು ಭಾವಿಸುತ್ತೇನೆ" ಎಂದು ಸಿಇಒ ಜೇಸನ್ ಡಲ್ಲಾಸ್ ಸಭೆಯ ಮೊದಲು ರಾಯಿಟರ್ಸ್ಗೆ ನೀಡಿದ ಸಂದರ್ಶನದಲ್ಲಿ ಹೇಳಿದರು.

“ವಿಮಾದಾರರು ಇದನ್ನು ಒಳಗೊಳ್ಳುತ್ತಾರೆ. ಇಲ್ಲಿಯವರೆಗೆ, ನಾವು ಕಡಲೆಕಾಯಿ ಅಲರ್ಜಿ ರೋಗಿಗಳ ಜೀವನದ 70% ನಷ್ಟು ವಿಮೆದಾರರೊಂದಿಗೆ ಮಾತನಾಡಿದ್ದೇವೆ. "

ಈ ವರ್ಷದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ, ಫಾರ್ಮಸಿ ಪ್ರಯೋಜನಗಳ ವ್ಯವಸ್ಥಾಪಕ ಸಿವಿಎಸ್ ಹೆಲ್ತ್ ಕಾರ್ಪ್ ತನ್ನ ಹೊಸ ಚಿಕಿತ್ಸಾ ತಾಣದಲ್ಲಿ ಬ್ಲಾಗ್ ಅನ್ನು ಪೋಸ್ಟ್ ಮಾಡಿ, ಯಾವ ರೀತಿಯ ರೋಗಿಗಳ ಪ್ರವೇಶ ನೀತಿಯನ್ನು ಅನುಸರಿಸಬೇಕೆಂದು ಪರಿಗಣಿಸುತ್ತಿರುವುದಾಗಿ ಹೇಳಿದರು.

ಮುಂದಿನ ವರ್ಷದ ಆರಂಭದಲ್ಲಿ ಎಫ್‌ಡಿಎ ಅನುಮೋದನೆ ನಿರ್ಧಾರ ತೆಗೆದುಕೊಳ್ಳುವ ನಿರೀಕ್ಷೆಯಿದೆ.

ಮೂಲ: ರಾಯಿಟರ್ಸ್